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【市场速递】沙特医疗器械市场热度不减，您的入场时机正在此刻！
近日，2025年沙特国际医疗器械展览会（GLOBAL HEALTH EXHIBITION）在利雅得圆满落幕。这场医疗行业的年度盛会，在沙特王室、沙特商会及卫生部等权威机构的鼎力支持下...
红利驱动-获取马来西亚市场准入为最佳选择
马来西亚总人口约3370万，城市人口占比超77%，2023年人均医疗支出达525美元，且保持稳定增长。更关键的是，2025年7月，中国与马来西亚医疗器械监管互认正式启动，中国医疗器械...
专业避坑指南-怎么选择MDR CE欧代？
1：欧代的资质与合规性 确认欧代在欧盟境内有实体办公地址，并在EUDAMED数据库注册。 优先选择专门从事医疗器械法规服务的机构，确保其熟悉MDR法规及技术文档要求。
巴西市场-ANVISA注册流程全解析
ANVISA注册划重点： 所有向巴西出口医疗器械的外国制造商都必须指定一名巴西注册持有人（BRH），这是ANVISA注册的基本前提条件。 这一要求确保了巴西境内有明确的责任方负责产品...
紧急关注！FDA2026新财年预算卡壳，企业申请或遭“冻结”，应对指南请收好
美国FDA近日正式发出提醒：由于2026财年的联邦预算尚未获得国会批准，其正常运营已从10月1日起受到限制。这意味着，一批新的药品、医疗器械的审评审批工作可能被迫按下“暂停键”。