警告信定义

警告信是由FDA发出的，针对企业的管理体系或者产品不能满足FDA法规，要求企业采取强制性措施的信件。通常分为针对管理体系不合格的和针对产品不合格的两大类。

警告信解除的必要性

如果企业对于FDA发出的警告信不及时采取措施将其解除,FDA会采取DWPE(Detention Without PhvsicalExamination)的程序，对于所有企业出口的器械在海关自动没收。同时企业会被列入Import Alert,也就是进口禁令清单,所有的FDA官方,海关和美国客户都能获得此信息。

警告信定义

警告信是由FDA发出的，针对企业的管理体系或者产品不能满足FDA法规，要求企业采取强制性措施的信件。通常分为针对管理体系不合格的和针对产品不合格的两大类。

警告信解除的必要性

如果企业对于FDA发出的警告信不及时采取措施将其解除,FDA会采取DWPE(Detention Without PhvsicalExamination)的程序，对于所有企业出口的器械在海关自动没收。同时企业会被列入Import Alert,也就是进口禁令清单,所有的FDA官方,海关和美国客户都能获得此信息。