System coaching
HOMN 体系辅导
基于美国FDA法规和ISO 13485标准对企业进行专项差异分析。植入美国FDA特有的程序文件,进行体系升级与整改。确保企业技术文件和质量管理体系之间的数据一致性。确保企业持续符合美国FDA的体系要求。