<盛会虽过，沙特医疗市场机遇正当时>

近日，2025年沙特国际医疗器械展览会（GLOBAL HEALTH EXHIBITION）在利雅得圆满落幕。这场医疗行业的年度盛会，在沙特王室、沙特商会及卫生部等权威机构的鼎力支持下，成功搭建了连接全球医疗市场、促进贸易合作的顶级平台。

作为中东地区最具影响力的医疗器械展会，Global Health Exhibition已成功举办超过30届，每年都吸引着来自世界各地的顶尖企业和专业人士。据悉，本届展会汇聚了三百余家参展商与六万余名专业采购商，覆盖全球30余个国家与地区。盛会虽已结束，但沙特市场的巨大潜力正在持续释放，现在正是布局沙特的最佳时机！

<医疗器械沙特上市全攻略，一键解锁>

想要把握沙特市场机遇？了解上市要求是关键！

与欧盟类似，沙特医疗器械根据风险等级从低到高分为A、B、C和D四个等级，其中A类还包含灭菌产品（As）、重复使用产品（Ar）以及有测量功能产品（Am）。沙特体外诊断器械分类也与欧盟IVD分类基本一致，分为A、B、C和D类。

所有在沙特上市的医疗器械都必须满足沙特MDMA TFA路径的要求，即通过提交整套符合沙特医疗器械法规要求的技术文件，由沙特SFDA进行审批。SFDA完成审批后，发放Medical Device Marketing Authorization（MDMA）证书，这是目前医疗器械在沙特上市的唯一合规路径。

境外医疗器械制造商若要申请MDMA证书，必须委派一名当地个人或实体作为授权代表，并签订正式授权代表协议，由授权代表进行官方备案，获得官方颁发的授权代表证书。

<海证专业服务，为您的出海之路保驾护航>
海证作为专业的第三方咨询机构，提供从法规培训、产品分类咨询到技术文件编写、MDMA注册申报的一站式服务。我们的专家团队熟悉沙特医疗器械法规，能够高效应对SFDA的质询，确保您的产品顺利进入沙特市场。

自2023年初至今，海证已为累计一百余家中国制造商提供沙特注册服务，涉及产品多达200余个，涵盖普通A类、A类灭菌、B类和C类医疗器械。

迄今为止，海证已获得近六十张MDMA证书，包括：

● 数十张C类MDMA证书

● 数十张B类MDMA证书

● 四十余张A类MDMA证书

覆盖产品种类丰富，包括：

● 高风险无菌敷料（藻酸盐敷料、亲水胶体敷料等）

● 康复类器械（轮椅、担架、助行器等）

● 牙科耗材（牙科棉、抛光刷等）

● 输注类器械（注射器、输液器等）

● 手术麻醉器械（喉罩、雾化面罩等）

● 手术包，急救包等包类产品

● 其他有源器械（脱毛仪、血氧探头等）

<把握时机，立即布局>
虽然本届展会已经结束，但沙特医疗器械市场的黄金机遇期仍在持续。MDMA证书申请周期约2-3个月，现在开始准备，正好可以抢占明年市场先机。让我们助您快速获得准入证书，开启中东医疗市场的新篇章！

<立即行动，抢占沙特市场先机>
沙特医疗市场潜力巨大，现在正是布局的最佳时机！更多详情，请关注沙特医疗器械推广公众号，获取第一手资讯和专属服务。

海证针对客户医疗器械产品出口沙特的需求，提供全方位的服务项目：

● 沙特医疗器械法规相关培训

● 沙特医疗器械产品分类咨询

● 沙特当地授权代表服务

● 沙特技术文件的编写服务

● 沙特MDMA申报注册服务

● 沙特MDMA TFA技术文件整改服务

● 上市后监督相关技术服务

● 沙特UDI申请服务